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無菌管理制度
在日常生活和工作中，需要使用制度的場合越來越多，制度泛指以規則或運作模式，規范個體行動的一種社會結構。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的無菌管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
無菌管理制度1
南調社區衛生服務中心一次性使用無菌醫療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無菌醫療器械必須由中心統一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時應注意對產品'六證一報告'確認,并做好一次性使用無菌醫療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。
3、科室在領取一次性使用無菌醫療器械時,應填寫'一次性使用無菌醫療器械領取單',并將標注有'企業名稱、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期'的產品說明書留存,依次粘貼于科室'一次性使用無菌醫療器械領取本'中,同時詳細記錄產品數量、規格和領取日期。
4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無菌器械。
5、使用時注意觀察,若發生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續使用,同時保留樣本,及時報告醫療康復部,并在科室'一次性使用無菌醫療器械領取本'中詳細記錄。
6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關消毒液中浸泡消毒作無害化處理。科室每天集中、統計、記錄'一次性使用無菌醫療器械毀型、處理登記本'。
7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無菌醫療器械及時進行終末毀型處理,并記錄'一次性使用無菌醫療器械毀型物品記錄本'。
8、經毀型機處理的一次性使用無菌醫療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。
9、臨床科室使用無菌器械發生嚴重不良事件時,立刻報告醫療康復部,醫療康復部應在事件發生后及時報告轄市(區)監督管理部門和衛生行政部門。
10、發現不合格無菌器械,應立即封存,及時報告轄市(區)藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區)藥品監督管理部門的.監督下予以銷毀。
11、醫療康復部履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。
無菌管理制度2
一、一次性使用無菌醫療用品的采購:
(一)、醫院使用的一次性使用無菌醫療用品,由設備科統一集中采購,各科室不得自行采購。
(二)、設備科應組織遴選生產廠家和經營企業,報醫院簽訂采購一次性使用無菌醫療用品的合同。
(三)、設備科采購一次性使用無菌醫療用品,應當查驗和索取有關證件。
1、由生產廠家訂購供貨的,應查驗和索取《衛生許可證》、法定衛生檢驗機構依法進行的產品抽檢合格報告、生產企業批次檢驗合格證等有關證件。
2、由經銷企業訂購供貨的,除查驗和索取前項規定的證件外,還應查驗和索取經銷單位的《醫療器械經營企業許可證》和生產企業的委托授權書。
3、采購進口的一次性使用無菌醫療用品,應查驗國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械產品注冊證》。
4、每次采購的一次性使用無菌醫療用品的相關資料,應存檔備案。
(四)、設備科對購進的一次性使用無菌醫療用品應進行驗收,核對無誤后方可入庫。
(五)、設備科對購進的一次性使用無菌醫療用品應按照規定要求進行登記,屬于高值類的還應進行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無菌醫療用品的使用:
(一)、購進的`一次性使用無菌醫療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內。
(二)、一次性使用無菌醫療用品的發放,嚴格實行以舊換新制度,發放與回收應保持動態一致。
(三)、醫務人員在使用一次性使用無菌醫療用品前,應檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產品是否缺損,標識是否清楚等,無可疑現象方可使用。
(四)、一次性使用無菌醫療用品在使用中,若發生熱原反應、感染或其它異常情況時,應做好詳細記錄,及時留取并封存樣本送檢,在24小時內書面報告院感科和設備科備案處理。
(五)、各科室發現不合格或質量可疑產品時,應立即停止使用, 24小時內向設備科報告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無菌醫療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無菌醫療用品的用后處理,要有專人負責。
(二)、用后的一次性使用無菌醫療用品,應在使用科室就地按規定進行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無菌醫療用品在使用科室消毒毀形后,統一送交供應室集中處理,按照規定要求登記造冊,并做好交接簽字。
(四)、供應室按相關規定,將使用后的一次性使用無菌醫療用品移交給遂寧市中心醫院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關人員責任,嚴肅處理。
四、院感科、預防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫療用品的保管、使用、用后處理情況進行至少一次的抽查,并將抽查結果登記備案。
無菌管理制度3
鄉村衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度
一、村衛生室一次性使用無菌醫療器械必須由具有醫療器械經營許可證的企業配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發現不合格的.一次性使用無菌醫療器械應拒收。
三、一次性使用無菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫療器械。
五、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規定進行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫療器械。
無菌管理制度4
醫院一次性使用無菌醫療用品管理制度
一、醫院所用一次性無菌醫療用品必須由采購辦公室統一集中采購,任何科室和個人不得私自采購和使用。科室開展新項目所需引進的設備、材料等,必須事先向醫務科申報,經分管院長或院長開會批準后由采購辦公室集中辦理。
二、設備科采購一次性無菌醫療用品,必須從取得省級以上食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》含相對應規格產品的《制造認可表》/《醫療器械注冊登記表》的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品;進口的一次性醫療用品應具有國家食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械產品注冊證》含相對應規格產品的《醫療器械產品注冊登記表》(進口)。購買前必須索取上述證件。
三、每次購置,設備科管理人員必須進行質量驗收,訂貨合同、發貨地點及貸款匯寄帳號應與生產企業/經營企業相一致,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。
四、設備科專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛生許可證號、供需雙方經辦人姓名等。
五、一次性使用無菌醫療用品應統一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。
六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。對不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用,及時報告設備科和院感辦。
七、使用時若發生熱原反應、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告院感辦和設備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統一發放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進行處置。供應室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導管不得重復使用。使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進行處置。
十、對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架或介入性醫療器械,建立詳細的`使用記錄,器械的條形碼應貼在病歷上。
十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責,每月檢查一次。加強對臨床、醫技科室等使用中的消毒藥械和器具的監督檢查,保證消毒產品使用安全。
無菌管理制度5
人民醫院醫療一次性無菌衛生材料管理制度
一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械,應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件(醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。
(三)一次性使用的`無菌醫療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
(四)任何一次性無菌醫療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
(六)若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
(七)使用無菌醫療器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
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