藥品質(zhì)量保證協(xié)議

時(shí)間：2021-07-14 11:07:05 協(xié)議書我要投稿

藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板

　　甲方：

藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板

　　乙方：市醫(yī)藥有限公司

　　為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　一、甲方責(zé)任

　　1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

　　5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

　　6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

　　7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

　　8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的`，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

　　二、乙方責(zé)任

　　1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日）通知甲方處理。

　　3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

　　4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

　　7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).

　　8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

　　三、雙方共同責(zé)任及約定條款

　　1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

　　2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

　　3.其他約定條款

　　四、本協(xié)議有效期至年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　甲方：乙方：市醫(yī)藥有限公司

　　代表人代表人

　　年月日年月日

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