質量專員工作職責集合
1、協助質量主管進行質量體系的實施；
2、協助制定、檢查內部程序；
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；
4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標準查新工作。
7、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。
8、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
9、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。
10、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
11、客戶滿意度調查。
12、質量管理的教育訓練。
13、公司質量活動的組織實施。
14、上級主管交辦的其他事項。
15、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。
16、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。
17、負責對異常質量情況的調查、處理。
18、參與新項目評審工作。
19、接受上級臨時下達任務。
20、按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;
21、審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的要求;
22、審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;
23、撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
24、進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;
25、建立維護員工培訓體系;
26、建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
27、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
28、在線不良品的復判，導出不良報文
29、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
30、根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案
31、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理
32、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析
33、協助工程師定期處理不合品庫的產品
34、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系并進行持續改進。
35、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。
36、負責接待各類相關機構的監督及檢查。
37、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
38、負責協調各部門流程，達成一致并形成標準。
39、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。
40、執行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續改進;
41、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;
42、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
43、負責產品抽樣及環境監測工作。
44、協助建立并完善質量管理體系建設。
45、協助生產現場的審計工作。
46、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;
47、負責研發項目規范相關咨詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;
48、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規范，標準執行;
49、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;
50、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。
51、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;
52、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
53、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
54、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；
55、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。
56、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。
57、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。
58、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。
59、部門上級交辦的其他工作。
60、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
61、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
62、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。
63、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
64、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
65、制定/協助制定各品種基地的中藥材種植技術規程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規程（采收等），產地初加工過程中標準操作規程。
66、進行各基地的質量巡查和抽查，并完成相關報告。
67、開展各基地相關人員的種植、初加工等環節的質量培訓。
68、協助跟蹤藥材檢測及環境檢測（土、水、氣）事宜。
69、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。
70、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）
71、監督體系文件的執行
72、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
73、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。
74、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
75、負責月度、季度、年度總結和計劃。
76、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
77、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
-審核面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;
-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關品質數據，保證其規范性和準確性;
-協調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結果;
-跟蹤面料的質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的生產要求;
82、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
83、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;
84、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;
85、完成部門負責人安排的其他工作。
86、建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
87、本公司及服務場所公共衛生防疫實操。
88、公共衛生健康產品的研發、設計和采購。
89、服務場所公共衛生風險評估。
90、公共衛生防疫體系培訓。
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