質量總監工作職責

時間：2023-10-03 09:31:19 工作職責我要投稿

（合集）質量總監工作職責

質量總監工作職責1

　　1.實現供應商產品生產的`整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責2

　　1、根據公司的新藥發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的`cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責3

　　1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的.制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質量目標系統，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

　　5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責4

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的.有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責5

　　1.負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

　　2.貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3.負責試劑生產相關的各項驗證方案的`審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4.負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6.負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7.負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

　　8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責6

　　1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規范;

　　2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的'貫徹執行;

　　3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

　　5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

　　6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監工作職責7

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的'質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成

質量總監工作職責8

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的'變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責9

　　1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

　　2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的`貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

　　3、組織開展醫療器械產品的設計開發、注冊及生產許可報批等工作;

　　4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責10

　　1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的質量負責人

　　2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

　　3、審核質量控制的'政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

　　4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

　　5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，并監督其有效運行

　　6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

　　7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監督采取有效措施預防

　　8、參加工程結構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責11

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的'認證工作。

質量總監工作職責12

　　1.負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2.執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3.負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的.和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4.負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5.負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6.負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7.負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8.組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9.負責質量成本的控制。

　　10.負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責13

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的`供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責14

　　1.規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2.負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3.帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4.改善現有質量管控方法和流程;

　　5.與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6.編制產品和工藝質量報告;

　　7.確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8.按流程批準產品;

　　9.與參與供應商開發;

　　10.負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11.團隊的.有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責15

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的.梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

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