醫學研究工作計劃書

時間：2022-09-11 21:28:11 工作計劃我要投稿

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醫學研究工作計劃書

　　日子在彈指一揮間就毫無聲息的流逝，前方等待著我們的是新的機遇和挑戰，寫一份計劃，為接下來的學習做準備吧！計劃怎么寫才能發揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的醫學研究工作計劃書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫學研究工作計劃書

　　科研課題確定下來以后，接下來的工作就是要撰寫一份科研計劃書�？蒲杏媱潟仁茄芯空n題的分階段、分步驟地細化工作，是開題報告，又是研究經費申請所必備的文字材料，后者也稱為項目申請書。撰寫醫學科研計劃書對研究這來說是一項必備的基本功，一份完整的醫學科研設計書應該包含有題目、立題依據、研究目的、設計方案、研究對象、研究方法、預期結果、倫理問題、經費計算、進度安排等發面的內容，本節將重點介紹各部分內容的撰寫要點。

　　一般來說，醫學科學計劃書應該包括兩部分內容：即一般項目和主要項目。

　　一、一般項目

　　⒈研究類型指申請課題的性質是基礎研究、應用基礎研究、應用研究、開發研究。

　　⒉課題的名稱能夠確切反映研究特定內容的簡潔語言。題目名一般不易超過25個漢字，英文題名應與中文題名含義一致，一般以不超過10個實詞為宜。

　�、吵袚鷨挝恢冈擁椦芯康闹饕撠焼挝弧�

　�、凑n題負責人指承擔單位的首位科技人員。

　　⒌主持部門指進行招標的主要負責單位。

　�、镀鹬鼓暝略撜n題進行的周期。

　　⒎通訊地址、電話號碼、e-mail地址。

　　⒏申請日期。

　　二、主要項目

　　由于課題來源的途徑不同，側重點也不完全相同相似。但任何一份科研計劃書都應包括以下部分的內容。

　　(一)立題依據

　　立題依據是科研計劃書得主要組成部分。在該部分中，申請者應該提供項目的背景資料，闡述該申請項目的研究意義，國內外研究現狀，主要存在的問題以及主要的參考文獻等。

　�、表椖康难芯恳饬x在此應該說明所要研究的疾病或健康問題是當前的裝藥公共衛生問題或是目前急需解決的重要問題。研究的意義本身就是選題所考慮的重要內容之一，在此應該使用一些的指標如發病率、病死率、死亡率以及傷殘調整生病年來闡述此問題。

　　⒉國內外研究現狀和生存的主要問題在閱讀了大量同類研究文獻的基礎上，綜述出該研究領域國內外研究現狀、發展趨勢以及目前存在的主要問題。

　�、潮狙芯康那腥朦c與意義針對國內外同類研究中存在的問題引出本研究的目的和意義，闡明本研究的重要性和必要性，以及理論意義和實際意義。特別要表明與國內外同類研究相比，本項目的特色和創新之處。

　�、戳谐鲋饕獏⒖紩亢徒诘膮⒖嘉墨I。

　　(二)研究方案

　　研究方案中包括研究目標、研究內容、擬采用的研究方法、技術路線、可行性分析、項目的創新之處、年度計劃幾預測進展、預期成果等內容。

　�、毖芯磕繕擞煤啙嵉奈淖謱⒈狙芯康哪康膶懬宄Ｈ缑枋龀鞘猩鐓^居民傷害現狀及影響因素。原則上，目標要單一、特異。一項研究只能解決1-2個問題。研究目的可以分為主要研究目的和次要研究目的。

　�、惭芯績热�

　�、叛芯楷F場的選擇：研究計劃書中應該把進行研究的現場寫清楚。包括選擇研究現場的標準，研究現場所具備的條件以及研究基礎。研究現場可以是醫院，可以是社區，也可以是有一定組織的機關和廠礦。

　　⑵研究對象的選擇：醫學科研研究對象選擇的關鍵是研究對象要有代表性，否則所得結果不能外推。選擇研究對象時應考慮幾個問題：

　�、俨∪说膩碓矗翰∪说膩碓匆忻鞔_的規定，樣本應具有代表性。

　　②病人進入的標準：選擇研究對象時，必須規定哪些疾病狀態的病人可以進入研究，因為不同的病情、不同的病程等對治療方案的反映不同。

　　③拒絕或排除病人的標準：要預先明確哪些病人不能進入研究，已進入的病人中途出現哪些情況應該退出研究等標準。

　　⑶樣本量：估計樣本量是研究計劃書中的一個要點。樣本量的估算一般有幾種方法：

　�、俑鶕墨I報告或憑經驗估計;

　�、诎凑障嚓P統計書上的公式進行計算;

　�、鄄殚喯嚓P的統計表。一般來說，研究所用的樣本量可以在估算好的樣本量的基礎上增加10%-15%，以防止因研究過程中的失訪所造成樣本量不足。

　　⑷研究對象抽取與分配方法：研究中是否使用隨機化的方法來抽取研究對象、是否采取隨機分組的方法來分配研究對象以及使用什么樣的方法抽樣都應該在研究計劃書寫明。

　�、裳芯繉ο蟮闹橥猓喝魏我豁椛婕暗饺巳夯虿∪藗€體的研究都必須事先征得病人書面或

　　口頭同意后才能進行。在研究計劃書中也應該寫明用什么方法來進行研究對象的知情同意問題。

　　⑹研究因素：研究因素是指本研究擬達到目標的因素或指標，這是評價研究計劃的關鍵所在。研究因素或研究指標可以是終點指標，如死亡、痊愈、發病，也可以是中間指標，如好轉、血液粘稠度下降等。選擇特異、客觀、可測量的指標是研究計劃是否能夠達到研究目得的重要一環。選擇指標應該考慮：

　�、僦笜瞬荒芴�，應采取最小化的原則來篩選指標;

　　②指標要有特異性且能有客觀的方法測量;

　�、壑笜艘袝r間性;

　�、鼙M量選用刑量指標;⑤指標所反映的現象必須能夠重復出現，而不是偶然現象。

　�、烁深A方法：在計劃書中對所要采取的干預措施要詳細寫明。如果是在臨床研究中，治療方案更應該詳細、具體。以藥物臨床試驗研究為例，治療方案至少應包括：

　�、偎幬锏幕瘜W成分;

　�、诮o藥途徑;

　　③給藥劑量，單次給藥劑量，給藥總劑量;

　�、芙o藥次數;

　　⑤給藥期限;

　　⑥副作用出現時如何修訂給藥方案;

　�、咻o助治療方法;

　�、嗨幬锏陌b與分發方法

　�、崴幬锏呐柡蜕a廠家。

　�、萄芯窟M程的監督和治療控制：

　�、傺芯坑媱澋囊缽男裕横t學研究，特別是臨床研究要強調對研究計劃的依從性問題。反映不依從的主要形式有：患者拒絕治療;患者部分接受治療，一旦癥狀減輕，則自行中止治療;患者一開始同意接受，中途因種種原因退出以及研究中病人自行換組等。在研究計劃書中應該明確使用什么方法來測量研究對象的依從性，在醫學研究中測量依從性的方法有多種，如應用問卷調查來測量依從性;清點剩余的處方藥量來測算依從性以及使用理化檢驗方法來測定依從性。

　�、趯Σ涣挤磻奶幚恚貉芯坑媱潟惺孪纫鞔_使用干預措施以后，可能出現的不良反應，并規定好處理與程序，同時對不常見的毒副作用規定報告制度。

　　③一般信息與資料處理：研究過程中應及時反饋信息。從一開始就用統計方法處理資料，以便及時發現和糾正研究中的漏項或缺項等，保證研究資料的完整性和準確性。

　　④資料的階段性分析：資料階段性分析的目得是及時發現研究過程中出現的問題，及時糾正，避免等到研究結束時再發現問題而沒有彌補的可能性。

　　⑤可能出現的偏倚及控制方法：在研究計劃中，對可能出現的偏倚進行估計，并在質量控制措施中對此加以控制。

　�、逞芯糠椒ㄑ芯空呖梢愿鶕约旱难芯磕康暮涂梢岳玫臈l件選擇相應的研究方法，將研究的技術路線表述清楚。

　�、囱芯考夹g路線在研究計劃書中，研究者可以用文字、簡單的線條或流程圖的方式，將研究的技術路線表述清楚。

　�、悼尚行苑治鲈诳尚行苑治霾糠�，應該寫明申請者的研究背景、研究能力、申請者及其團隊

　　所具有的硬件或軟件條件以及研究現場的條件等等，再次表明申請者對完成該項目的可行性。

　�、俄椖康膭撔轮幱煤啙嵜髁说恼Z言說明項目的創新之處。

　�、纺甓妊芯坑媱澕邦A測進展在這部分應該按照研究項目的研究期限來設定項目的年度計劃，以及在研究過程中的預測進展情況。一般可以分為準備階段、實施階段、資料分析階段和論文撰寫階段。有的項目本身就是科技成果的推廣項目，它的研究期限將是年度推廣計劃或年度成果計劃。

　�、割A期研究成果對本項目擬達到的目標以及階段性目標，擬取得的成果或產出給與描述。

　　(三)研究基礎