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藥械經營使用情況年度自查報告

時間:2021-12-09 10:01:52 報告 我要投稿

藥械經營使用情況年度自查報告(精選7篇)

  時光匆匆,一段時間的工作已經結束了,回眸過去這段時間的工作,有驚喜,也有不足,不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。好的自查報告都具備一些什么特點呢?以下是小編為大家整理的藥械經營使用情況年度自查報告(精選7篇),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥械經營使用情況年度自查報告(精選7篇)

  藥械經營使用情況年度自查報告1

  我院遵照X區X食藥監發【xx】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、健全安全監管體系、強化管理責任

  醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  三、做好日常的維護保管工作

  加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥監局。

  四、為誠信者創造良好的發展環境,對于失信行為予以懲戒

  加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。

  五、合法、規范、誠信創建平安醫院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。

  藥械經營使用情況年度自查報告2

  按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》(冀食藥監械【20xx】108號)部署,對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。

  我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告。

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為,全面提高質量管理水平,確保不發生重大醫療器械質量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫療器械經營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發生率,提高醫院知名度。

  三、自查自糾重點

  重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。

  四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:

  1、自查種類有:一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。

  2、產品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品。

  3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產品,確認產品是合法的、正確的、合格的。

  5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。

  6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。

  8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

  通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。

  藥械經營使用情況年度自查報告3

  根據××縣食品藥品監督管理局《關于開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治的通知》,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  一、職責管理

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。

  二、藥品藥械購銷管理

  我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況;按規定驗收并填寫真實完整的驗收記錄,查驗、索取相關資料;不存在使用過期失效藥品和醫療器械的情況。

  三、藥庫管理

  我院藥庫安全衛生、標志醒目。藥庫分區鮮明合理,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序。藥品按規定條件進行儲存,做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等,配有放藥品的冷藏柜。有相應的藥房藥品質量管理制度及執行情況記錄。

  以上即為我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

  藥械經營使用情況年度自查報告4

  為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化責任,增強質量責任意識。強化責任,增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,我店認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械

  進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

  七、我店今后藥品醫療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務顧客。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  藥械經營使用情況年度自查報告5

  自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2.職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。

  3.藥品藥械購銷管理:我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

  4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。

  5.藥庫管理:我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

  藥械經營使用情況年度自查報告6

  為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識

  醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的'安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入,本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。

  對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量。

  我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、保證在庫儲存藥品醫療器械的質量。

  我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的管理。

  防止不合格藥品醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

  七、我院今后藥品醫療器械工作的重點

  切實加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時間發生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立安全第一意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  藥械經營使用情況年度自查報告7

  為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

  我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質,進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節,嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

  三、落實規范藥房管理制度:

  嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

  四、藥品儲存與養護:

  倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫,分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調配:

  藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。

  六、不良反應監測:

  建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、檢查中發現的問題:

  通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  九、整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

  5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄,并且將長期執行。

  6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

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