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《藥品管理法》貫徹實施情況視察報告
一、基本情況。
總的認(rèn)為，市藥監(jiān)局自20xx年初成立以來，堅持一手抓組建，一手抓監(jiān)管，在經(jīng)費緊張、人力不足的情況下，積極推進(jìn)藥品監(jiān)督管理體制改革，不斷加大打擊藥品違法行為力度，強(qiáng)化監(jiān)督管理，凈化醫(yī)藥市場，為促進(jìn)《藥品管理法》的貫徹實施打下了良好的基礎(chǔ)。主要表現(xiàn)在四個方面：
一是普法宣傳扎實有效。市藥監(jiān)局充分利用報紙、電視、電臺等大眾傳媒，通過舉辦《藥監(jiān)之窗》專欄、局長訪談等多種形式，對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)進(jìn)行了廣泛宣傳，定期通報藥品質(zhì)量，普及用藥常識。在《藥品管理法》頒布實施一周年之際，組織開展了真假藥品對比展覽，共接待咨詢?nèi)罕?500多人次，發(fā)放宣傳材料2000余份。對查沒的價值4萬多元的假劣藥品進(jìn)行了集中銷毀，在社會上引起了強(qiáng)烈反響。
二是藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。市藥監(jiān)局把整治藥品市場秩序作為開展工作的突破口，不斷加大執(zhí)法力度，重點對農(nóng)村用藥質(zhì)量、中藥材質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑和藥品非法經(jīng)營進(jìn)行了專項檢查整治，對無證經(jīng)營和制售假劣藥品的不法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊，藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。今年以來，全市共出動執(zhí)法人員7923人次，查處各類案件246起，沒收藥品、醫(yī)療器械標(biāo)值42萬元，罰沒款23萬元，取締無證經(jīng)營55戶，銷毀假劣藥品價值15萬元。特別是在“非典”防治期間，全局上下認(rèn)識統(tǒng)一、行動快捷，集中時間、集中力量先后多次對“非典”藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行稽查，有效遏制了藥品市場非法經(jīng)營活動。
三是藥品經(jīng)營逐步規(guī)范。全市共有藥品經(jīng)營單位1200多個，年藥品銷售額約2億元。藥品經(jīng)營行為是否規(guī)范，直接影響著人民群眾的用藥安全。市藥監(jiān)局把規(guī)范藥品經(jīng)營行為貫穿于藥事管理工作始終，采取多種措施，努力創(chuàng)造良好的藥品經(jīng)營環(huán)境和秩序。為強(qiáng)化藥品經(jīng)營單位的自律行為，組織開展了“放心藥店”、“放心藥房”創(chuàng)建活動，指導(dǎo)藥品使用、經(jīng)營單位建立起自我約束機(jī)制，向社會公開承諾藥品經(jīng)營質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，接受廣大人民群眾的監(jiān)督。為加大對藥品經(jīng)營單位的監(jiān)管力度，市藥監(jiān)局將全市所有涉藥單位納入了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)之中，建立了監(jiān)督檔案，通過定期檢查和臨時抽查等方式，對其經(jīng)營行為進(jìn)行了有效監(jiān)管。同時，對藥品使用許可證的審核發(fā)放工作嚴(yán)格把關(guān)，初步將基層個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥納入規(guī)范化管理軌道。為加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，先后舉辦培訓(xùn)班53期，培訓(xùn)人員2734人，努力塑造一支德行端正、業(yè)務(wù)過硬、群眾信得過的藥品經(jīng)營隊伍。
四是執(zhí)法隊伍素質(zhì)不斷提高。藥監(jiān)局成立后，狠抓作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)執(zhí)法隊伍培訓(xùn)教育，建立了以制度管人管事的有效機(jī)制，使執(zhí)法人員做到了思想觀念、工作作風(fēng)、政治業(yè)務(wù)素質(zhì)、監(jiān)督職責(zé)四到位。根據(jù)上級要求和本部門實際，組織開展一系列學(xué)教活動，在審批、認(rèn)證、檢驗、處罰以及權(quán)、錢、人等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立內(nèi)部監(jiān)督約束機(jī)制，聘請人大代表、政協(xié)委員等擔(dān)任社會監(jiān)督員，制訂出臺“十項自律禁令”。目前，無一起案件引起行政訴訟，無一起錯案發(fā)生，無一執(zhí)法人員受到黨紀(jì)、政紀(jì)處分，樹立了藥監(jiān)部門的良好形象。
二、存在問題。
從視察情況看，《藥品管理法》實施近兩年來，我市的藥品管理工作成效明顯，但工作中也有一些問題和不足。主要有以下幾個方面：一是全社會的藥品管理法律意識仍然不強(qiáng)。目前不少群眾對藥品管理法律法規(guī)及其相關(guān)知識了解的不多，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營從業(yè)人員中法律意識不強(qiáng)、藥學(xué)知識匱乏的現(xiàn)象不同程度地存在。全社會學(xué)法、用法，依法維護(hù)藥品管理權(quán)利、履行應(yīng)盡義務(wù)的良好局面還沒有真正形成。二是藥品從業(yè)人員的專業(yè)化水平尚未達(dá)到法律要求。按照藥品管理法實施條例規(guī)定，“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)營資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”。目前我市執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師人員較少，很難達(dá)到法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；個別小型藥品零售店沒有藥學(xué)技術(shù)人員。由于從業(yè)人員缺乏應(yīng)有的法律意識和藥學(xué)知識，因而不少藥店內(nèi)存在處方藥隨意出售或銷售記錄不全的現(xiàn)象。由于藥監(jiān)局是新建部門，少數(shù)執(zhí)法人員依法行政的能力還不適應(yīng)工作的需要，在一定程度上制約了藥監(jiān)職能的有效發(fā)揮。三是藥品市場違法違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象還沒有杜絕。一些流動藥販無視法律規(guī)定，在農(nóng)村、集貿(mào)市場非法售藥，個別藥店甚至隨意出售局麻藥品；有的個體醫(yī)療單位、小型衛(wèi)生室進(jìn)藥渠道復(fù)雜，很難保證藥品質(zhì)量；計生藥具市場還不規(guī)范，有的經(jīng)營者從中牟取暴利。
三、幾點建議。
藥品是維系人民群眾生命健康的特殊商品，不斷提高藥品質(zhì)量，切實保障用藥安全，是人民群眾的強(qiáng)烈愿望。為此，市政府及藥監(jiān)部門要不斷加大藥品監(jiān)督管理的執(zhí)法力度，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，保障人民群眾用藥的合法權(quán)益。
（一）充分認(rèn)識貫徹實施《藥品管理法》的重要意義。
《藥品管理法》的頒布實施，為加強(qiáng)藥品管理，整頓和規(guī)范藥品市場秩序，保證藥品質(zhì)量，保護(hù)人民群眾身體健康提供了重要的法律保障。各級各部門，特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部要進(jìn)一步提高對依法做好藥品監(jiān)督管理工作重要性的認(rèn)識，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，及時研究解決藥品監(jiān)管工作中的重大問題，大力支持藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法工作，建立和完善與藥品執(zhí)法相適應(yīng)的藥品監(jiān)督管理保障體系。要充分利用新聞媒體和各種有效形式，深入持久地開展藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)知識的學(xué)習(xí)宣傳、教育普及活動，提高全社會的法律意識，使《藥品管理法》深入人心，不斷增強(qiáng)人民群眾對假劣藥品危害性的認(rèn)識和依法維護(hù)自身用藥合法權(quán)益的自覺性。藥品管理部門及其執(zhí)法人員要自覺地學(xué)法、用法，堅持依法行政；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和從業(yè)人員要增強(qiáng)法制觀念，依法生產(chǎn)、經(jīng)營，實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益與社會效益的有機(jī)統(tǒng)一。
（二）強(qiáng)化藥品執(zhí)法監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序。
監(jiān)管工作要繼續(xù)堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的工作方針，注重深入農(nóng)村，滲透到生產(chǎn)、流通、消費的各個環(huán)節(jié)。市政府要加強(qiáng)對藥監(jiān)、公安、工商、衛(wèi)生等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)調(diào)度，進(jìn)一步健全市、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，完善藥品監(jiān)督舉報制度，構(gòu)建起立體的打假治劣聯(lián)動機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和違法經(jīng)營者，對違法行為，一旦發(fā)現(xiàn)要一查到底，從重、從嚴(yán)、從快處理，堅決杜絕損害人民身體健康的藥品出現(xiàn)。要切實加強(qiáng)對農(nóng)村和城市社區(qū)衛(wèi)生室的監(jiān)管，通過考試考核等方式，對農(nóng)村各類小診所和衛(wèi)生室進(jìn)行全面清理整頓，堅決取締不合格診所，同時，要進(jìn)一步規(guī)范其進(jìn)藥渠道，確保藥品質(zhì)量和用藥安全有效。要加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的教育，提高其對隨意出售處方藥可能造成重大危害的認(rèn)識；加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的督導(dǎo)檢查，堅決查處生產(chǎn)含有對人體易造成危害成分藥品和虛高定價等行為；藥品監(jiān)督管理部門要同計生等部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)，共同改變計生藥具市場不規(guī)范的現(xiàn)狀。各新聞媒體要嚴(yán)格自我規(guī)范，杜絕假劣藥品、醫(yī)療器械廣告的登播。
（三）加強(qiáng)隊伍建設(shè)，不斷提高執(zhí)法水平。
保證《藥品管理法》的深入貫徹實施，關(guān)鍵是建設(shè)一支政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、紀(jì)律嚴(yán)、作風(fēng)硬的執(zhí)法隊伍。廣大藥監(jiān)干部職工要牢固樹立監(jiān)管為民、為民監(jiān)管的工作理念，不斷強(qiáng)化藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，全面掌握《藥品管理法》及其《實施條例》，努力提高藥品監(jiān)督管理水平和執(zhí)法能力。要嚴(yán)格履行職責(zé)，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究，切實維護(hù)人民群眾身體健康和用藥合法權(quán)益，努力推動《藥品管理法》的深入貫徹實施。
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