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質量部qc崗位職責

時間:2023-05-04 18:53:54 崗位職責 我要投稿
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質量部qc崗位職責

  在充滿活力,日益開放的今天,崗位職責起到的作用越來越大,崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。那么制定崗位職責真的很難嗎?以下是小編幫大家整理的質量部qc崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

質量部qc崗位職責

質量部qc崗位職責1

  1.根據公司發展要求,協助采購總監擬定質量控制各項計劃。

  2.負責建立、健全公司各項規章制度。

  3.負責對公司信息數據予以分析,為領導提供決策支持。

  4.負責對公司商品資料、供應商資料、合同檔案在信息系統中維護的安排及相關工作的協調。

  5.協助質量控制總經理對質量控制員工進行月度、季度、年度考核。

  6.負責公司人員工資、獎金、福利的審核。

  7.負責公司會議和各項活動的計劃與籌備工作。

  8.負責公司性文件的擬定。

  9.負責質量控制會議紀要的整理以及會議事項的跟蹤落實。

  10.負責質量控制印章的管理。

  11.對商品部采購人員的`業務及巡店工作進行檢查,掌握各商品部經理的日常去向。

  12.負責質量控制與公司各部門、門店以及外部關系的協調溝通。

  13.關注和掌握每一位員工的心態、工作狀態,幫助員工不斷進步。對員工的提升和降職提出客觀、中懇的建議。對員工的勞動紀律、廉潔自律進行監督和提出處理意見。

質量部qc崗位職責2

  1. 目的:明確QC 人員崗位職責,使工作規范進行

  2. 范圍:質量部各QC 人員

  3. 責任者:質量部各QC 人員

  4. 內容:

  4.1 理化檢測崗位職責

  4.1.1 在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標準及規章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算與判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準與憑主觀下結論。

  4.1.2 在工作質量上應精益求精, 必須及時完成各項檢測任務, 并在規定的工作日內出具報告單, 精密度符合《藥品檢驗操作標準》要求的'規定。

  4.1.3 必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應完整、真實、可靠,不得弄虛作假。

  4.1.4 工作時應按規定著裝, 注意安全操作。

  4.1.5 必須隨時做好并保持各檢驗室的清潔衛生工作,玻璃儀器必須按規定清洗干凈。

  4.1.6 應自覺維護、保養各種檢測儀器,并做好使用記錄。

  4.1.7 負責標準品、對照品等的正確使用及保存。

  4.1.8 負責小型玻璃儀器的校正。

  4.1.9 負責安全防火、防爆等工作。

  4.2 微生物限度檢查崗位職責

  4.2.1 在工作中必須嚴格依照微生物限度檢測標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準與與憑主觀下結論。

  4.2.2 在工作質量上精益求精, 必須及時完成各項檢驗任務, 并在規定的工作日內出具報告單。

  4.2.3 進行微生物限度檢查后, 應對室內進行清潔消毒處理。

  4.2.4 應對用于微生物限度檢查的培養器、吸管及培養基等進行滅菌。

  4.2.5 進入微生物限度檢查室前,應按規定著裝,穿戴好已滅菌的工作衣、褲、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。

  4.2.6 廢的培養器皿及帶有活菌的物品, 必須經消毒處理后才能進行沖洗, 嚴禁污染下水道。

  4.2.7 定期對微生物檢查室、潔凈區域廠房進行監測,并下發報告單。

  4.2.8 配合做好一些協助性工作。

  4.3 負責化驗室試劑試藥按質量標準與藥典方法進行配制, 做好配制記錄。

  4.4 負責基礎質量管理工作的開展,收集各產品質量信息,并做好相應記錄。

  4.5 負責標準品、對照品保管。

  4.6 負責化驗操作室現場管理與衛生工作,按儀器標準操作程序使用、保養各儀器。

質量部qc崗位職責3

  崗位職責:

  1、碩士研究生以上學歷,生物科學、生物技術、生物化學、分子生物學和微生物等相關專業。

  2、熟悉分子克隆、pcr、熒光定量pcr、瞬時轉染和電泳等常規技術以及crispy基因編輯技術。

  3、具有細胞培養經驗者優先。

  任職要求:

  1、根據公司研發戰略優選項目。

  2、設計項目實施方案并執行項目的實施。

  3、配合質量部門完善項目研發進程,配合注冊部開展臨床前研究。

  4、按照法規要求填寫試驗記錄、撰寫sop,撰寫項目臨床申報資料。

  5、實驗室設備維護管理工作。

質量部qc崗位職責4

  1、目的:明確質量部質檢人員崗位職責。

  2、范圍:質量部質檢人員。

  3、職責:質檢人員對本職責的實施負責。

  4、內容:

  4.1理化檢測崗位:

  4.1.1在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標準及操作規程進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結論。

  4.1.2在工作質量上應精益求精,必須及時完成各項檢測任務,并于規定的工作日內出具報告,精密度符合《產品檢驗操作標準》要求的規定。

  4.1.3必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應完整、真實、可靠,不得弄虛作假。

  4.1.4工作時應按規定著裝。

  4.1.5必須隨時做好并保持各檢驗室的清潔衛生工作,玻璃儀器用完后必須按規定清洗干凈。

  4.1.6應自覺維護、保養、各種檢測儀器,并做好使用記錄。

  4.1.7負責標準品,對照品等的正確使用及保存。

  4.1.8負責小型玻璃儀器的校正。

  4.1.9負責安全防火、防爆等工作。

  4.2微生物限度檢查崗位:

  4.2.1在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄ⅩⅢC標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

  4.2.2在工作質量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務,并應于規定的工作日內出具報告。

  4.2.3進行微生物限期度檢查后,應對室內進行清潔消毒處理。

  4.2.4應對用于微生物限度檢查的培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。

  4.2.5進入微生物限度檢查室前,應按規定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規定位置兩天內使用,否則重新消毒方可使用。

  4.2.6廢棄培養皿及帶有活菌的物品,必須經消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。

  4.2.7定期對微生物限度檢查室進行監測。

  4.3留樣觀察崗位:

  4.3.1制定留樣觀察制度,嚴格按留樣觀察操作規程進行留樣、存放和復檢工作。

  4.3.2認真填寫留樣觀察記錄,每月向化驗室主任提出本月留樣檢測批次和項目。

  4.3.3對復檢過程中發現的異常情況現象及時向部門負責人及有關領導書面匯報。

  4.3.4一般一年對留樣觀察情況總結一次,填寫留樣觀察情況報表,一式三份,留樣員自留一份,交部門一份,必要時報質量部經理一份。

  4.3.5留樣期滿前一個月,應填寫留樣品處理表,并按規定的方法將其妥善處理。

  4.4精密儀器管理:

  4.4.1應本著“科學使用、精心保養、定期校驗”的原則對精密儀器進行管理。

  4.4.2每月隨時觀察和記錄室內的溫度、相對濕度(每天至少一次),當溫、濕度超過規定范圍時(溫度18-26℃,相對濕度45%-65%)時,應采取相應措施使達到規定范圍。

  4.4.3確保每臺儀器由指定的專人操作,特殊情況下由其它人操作時,其程序參照“各種精密儀器操作規程”,并有專人指導。

  4.4.4儀器出現異常情況時,應及時解決和處理,做好詳細記錄并向化驗室主任書面匯報。

  4.4.5不得擅自承接公司以外樣品的檢驗。

  4.4.6應隨時檢查核對各精密儀器的備件。

  4.4.7建立精密儀器檔案,應包括儀器來源、維修記錄和校驗記錄等。

  4.4.8離開精密儀器室應注意所有的`開關及門窗,確保安全。

  4.4.9應隨時保持精密儀器室的清潔工作。

  4.5負責對檢驗記錄、質量報告進行復核或批準。

  4.6負責發放產品合格證、檢驗報告書。

  4.7批準或否定起始原料、包裝材料、中間產品、待包裝品和成品,特殊情況上報總經理。

  4.8負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核,保證標定結果準確、真實。

  4.9負責督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄,并定期作好留樣穩定性考察試驗,為產品有效期提供有力證據。

  4.10負責對化驗人員進行業務培訓和技術指導。

  4.11組織制定原輔料、包裝材料的質量標準,負責內控標準的審核。

  4.12因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

  4.13負責制定起始原輔料、包裝材料、半成品、工藝用水、成品及微生物的檢驗SOP。

  4.16有權對違反檢驗規定的人員,按有關規定進行相應處罰。

  4.17完成公司交給的臨時任務。

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