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實(shí)用文檔>網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告

網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告

時(shí)間:2024-08-01 17:05:21

網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告

網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告

網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告

  現(xiàn)代社會(huì)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及, 等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式,同時(shí)也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn),出現(xiàn)了許許多多的新生事物:地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個(gè)人、行業(yè)(部門)、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監(jiān)系統(tǒng),也不例外,而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員,它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?

  網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀

  首先,用兩組數(shù)據(jù)來幫助理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場(chǎng)的現(xiàn)狀。

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),到20xx年12月31日止,經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達(dá)1211家,但值得注意的是,其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站,分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且,這種藥品零售交易網(wǎng)站,只允許交易非處方藥。然而,據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),目前在線進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的網(wǎng)站有370多個(gè),承諾提供網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)的企業(yè)達(dá)378家,可見,眾多的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中,只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì),換句話說就是,目前大部分網(wǎng)上銷售的藥品都是沒有安全保證的。

  而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,在常規(guī)市場(chǎng)(非網(wǎng)絡(luò)渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網(wǎng)上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了,網(wǎng)上藥品銷售市場(chǎng)的混亂。

  其次:對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。

  從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到,國家藥監(jiān)總局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì),才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。

  2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到:

  為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備:

  (一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;

  (二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

  (三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;

  (四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  (五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

  (六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;

  (七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;

  (八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);

  (九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。

  而在具體的實(shí)施過程中,那些正在網(wǎng)上進(jìn)行藥品銷售的企業(yè),只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國家藥監(jiān)總局進(jìn)行申報(bào),其余的不是未按規(guī)定申報(bào),就是根本不進(jìn)行申報(bào)。

  從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資格審查在實(shí)施時(shí)按規(guī)定是由國家藥監(jiān)局來進(jìn)行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站(企業(yè))根本不按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事,直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請(qǐng)域名、ip、和空間,就直接掛牌進(jìn)行網(wǎng)上藥品銷售行為了,從而撇開食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理,從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個(gè)問題,即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門是否應(yīng)當(dāng)對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核的問題,理論上是要對(duì)其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,然后在實(shí)際中是否真的對(duì)其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核了呢?在實(shí)際操作中,網(wǎng)絡(luò)通訊部門并未對(duì)其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,只要求其繳納一定的費(fèi)用,就可以為其開通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門的這種看似比較合乎規(guī)定的行為,為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)提供了溫床,擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場(chǎng)。

  稽查思路

  針對(duì)目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認(rèn)為從三方面來采取措施進(jìn)行稽查。

  1、進(jìn)行稽查培訓(xùn),提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。

  提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力,主要包括兩個(gè)方面:一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的提升;二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下:

  ⑴、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。

  這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Kv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作能力,它應(yīng)該更偏重一點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)知識(shí),包括互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)協(xié)議、運(yùn)營商之間的具體運(yùn)作方式、上下級(jí)之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識(shí)、網(wǎng)絡(luò)空間、域名,tp等等的專業(yè)知識(shí)。只有掌握了這些知識(shí),我們才能在未來的網(wǎng)絡(luò)稽查之中,通過網(wǎng)絡(luò)藥品銷售網(wǎng)址,獲取實(shí)際世界之中的藥品銷售人員的具體信息,從而在實(shí)際世界之中,對(duì)那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡言之就是我們藥監(jiān)稽查隊(duì)伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)知識(shí),以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺(tái),來對(duì)在網(wǎng)絡(luò)上實(shí)施藥品銷售的企業(yè)和個(gè)人,進(jìn)行稽查,從而確保廣大人民群眾用藥安全。

  ⑵、網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。

  網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí),這里的藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握這兩份規(guī)定,才能在維護(hù)合法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)權(quán)利的同時(shí)合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)和個(gè)人,同時(shí)也能給我們減少很多可能出現(xiàn)的行政復(fù)議的麻煩。

  2、收集信息,對(duì)網(wǎng)上藥品銷售地點(diǎn)進(jìn)行摸底和稽查。

  網(wǎng)絡(luò)稽查,并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò)上完成,真正的說法應(yīng)該是利用網(wǎng)絡(luò)這個(gè)信息平臺(tái),掌握在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品的企業(yè)和個(gè)人信息,再利用這些信息(網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的個(gè)人、地址、聯(lián)系方式等)到實(shí)際世界中去完成稽查。通俗講,網(wǎng)絡(luò)只是一個(gè)信息平臺(tái),是一個(gè)信息庫,從這個(gè)信息庫去尋找我們的稽查對(duì)象,從而完成我們的稽查工作。

  ⑴、信息的收集。

  網(wǎng)絡(luò)稽查的第一步就是信息的掌握,我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識(shí)來掌握我們稽查對(duì)象的信息,比如;稽查對(duì)象的聯(lián)系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等,從而再根據(jù)這些具體的信息來開展我們的稽查活動(dòng)。

  具體可分兩種情況:第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷售企業(yè),它們可能會(huì)將其基本信息全部公布在網(wǎng)上,那我們就可以直接根據(jù)這信息對(duì)其進(jìn)行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè),對(duì)這類企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對(duì)而言就非常少,針對(duì)這中類型的,我們要運(yùn)用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識(shí),調(diào)查其現(xiàn)實(shí)中的經(jīng)營場(chǎng)所、地址、聯(lián)系等等基本信息,再根據(jù)這些信息去對(duì)其進(jìn)行稽查。

  ⑵、現(xiàn)實(shí)中的稽查。

  根據(jù)網(wǎng)上收集的資料,對(duì)網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)進(jìn)行稽查。在稽查時(shí)可能存在兩種情況:一種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們就可以依據(jù)相關(guān)的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們應(yīng)該怎么辦?針對(duì)這種情況我們可以與當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門聯(lián)系,與他們進(jìn)行資源交換,從而完成藥品稽查工作。

  3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門和郵政部門開展聯(lián)合打假。

  我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查,不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個(gè)部門,還要學(xué)會(huì)聯(lián)合其他部門,依靠其他部門,只有這樣,我們才能真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)化稽查的整個(gè)過程,我將網(wǎng)絡(luò)化稽查分成三個(gè)部分。具體如下:

  ⑴、從源頭上稽查。

  從源頭上打假,我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合、交流,依靠信息產(chǎn)業(yè)部門來幫助我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門打假有幾個(gè)好處:一是信息產(chǎn)業(yè)部門可以幫助我們完成對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批,我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合起來,把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)審批的第一道門檻,確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門,我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開展藥品銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個(gè)人的資料,再根據(jù)這些我們獲取的資料來進(jìn)行現(xiàn)實(shí)世界中的稽查工作。

  ⑵、從過程中稽查。

  從過程中打假,是指我們主要聯(lián)合各種物流部門,包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門,依靠他們我們可以對(duì)已經(jīng)銷售出去的通過他們運(yùn)輸銷售的那些藥品進(jìn)行稽查,從另一個(gè)角度確保廣大人民飲食用藥安全。

  ⑶、事后稽查。

  事后,是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)名詞,是相對(duì)于事前和事中而言,這里事后稽查我們主要是指從藥品消費(fèi)階段來對(duì)藥品進(jìn)行稽查,是指我們對(duì)藥品消費(fèi)者進(jìn)行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀,同時(shí),也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)和個(gè)人的信息,從而幫助我們完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查。

  注意事項(xiàng)

  進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)稽查時(shí)應(yīng)注意的問題:

  ⑴、不能打消那些符合規(guī)定的藥品銷售企業(yè)的積極性。

  本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷售行為,而是要促進(jìn)網(wǎng)上藥品銷售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此,我們?cè)谶M(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品稽查時(shí)應(yīng)考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)的積極性,并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)大開“綠燈”。

  ⑵、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。

  網(wǎng)絡(luò),其本身就是一個(gè)虛擬的世界,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售行為一樣,也沒有現(xiàn)實(shí)中的地理區(qū)域之分,但是我們的藥品稽查力量又是有區(qū)域之分的,這中間就有了一個(gè)矛盾——網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,怎樣解決這個(gè)矛盾,筆者認(rèn)為只有通過我們藥品稽查力量的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來實(shí)現(xiàn),具體的就是實(shí)現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機(jī)制,通過已建立的信息共享機(jī)制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化稽查的目標(biāo)。因此,網(wǎng)絡(luò)化稽查就必須做好各地區(qū)稽查力量之間的協(xié)調(diào),互助。

  ⑶、做好部門協(xié)調(diào)。

  網(wǎng)絡(luò)化藥品稽查,不同于我們現(xiàn)行的稽查,它不僅要依靠本部門的力量,還要依靠其他部門的配合和幫忙,尤其是能為我們提供幫助的部門,如:信息產(chǎn)業(yè)部門和郵電部門。

  結(jié)束語

  目前,網(wǎng)上購物行為已成為一種時(shí)尚,且有普及之勢(shì),同樣,藥品的網(wǎng)上銷售行為現(xiàn)也已初顯規(guī)模,其泉涌之勢(shì)也是即將到來。作為人民群眾飲食用藥安全的守護(hù)者,我們不僅要立足于現(xiàn)在,還要看到未來、預(yù)測(cè)未來、把握未來,藥品的網(wǎng)絡(luò)化銷售就是我們要看到、預(yù)測(cè)和把握的藥品安全工作的新趨勢(shì),對(duì)于著個(gè)新趨勢(shì),我們要未雨綢繆,提前做好準(zhǔn)備,爭打有準(zhǔn)備的戰(zhàn)。

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